马来西亚批准中国科兴新冠疫苗有条件注册

时间:2024-05-06 04:21:37来源:馥奕快讯网作者:焦点

原标题:马来西亚批准中国科兴新冠疫苗有条件注册

马来西亚卫生部2日宣布,马西苗马监管部门已同意批准中国科兴公司生产的亚批克尔来福新冠疫苗在马有条件注册,以在应对新冠疫情的准中注册紧急情况下使用。

马卫生部总监努尔·希沙姆2日发表声明说,国科冠疫药品监管局当天举行会议,兴新同意批准中国科兴公司生产的条件克尔来福疫苗成品以及英国阿斯利康制药公司生产的新冠疫苗在马来西亚有条件注册。

努尔·希沙姆表示,马西苗获得有条件注册后,亚批申报注册企业还需要以滚动形式提交最新分析数据,准中注册以供马来西亚监管部门评估。国科冠疫

此前,兴新马监管部门已批准美国辉瑞制药公司与德国生物新技术公司联合研发的条件新冠疫苗有条件注册,该款疫苗已在马新冠疫苗接种计划中投入使用。马西苗

另外,亚批马来西亚向中国科兴公司订购的准中注册首批新冠疫苗半成品2月27日运抵马来西亚。根据马来西亚发马公司与科兴公司今年1月签署的新冠疫苗合作协议,科兴公司提供的疫苗半成品将由发马公司在马来西亚本土完成疫苗最终生产。努尔·希沙姆2日表示,马监管部门现阶段仍在对科兴疫苗半成品在马本地灌装生产进行审批。(林昊 郁玮)

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